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ATI高效過濾器泄露測(cè)試系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP

前文已經(jīng)學(xué)過了新版GMP下的高效過濾器泄露測(cè)試系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的這篇文章，今天就由RFILTER向大家介紹ATI高效過濾器泄露測(cè)試系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程讓大家參考，并理解一下兩者的區(qū)別。

目的：建立一個(gè)檢測(cè)高效過濾器泄露的操作規(guī)程

范圍：適用于高效過濾器檢漏的操作

責(zé)任者：崗位操作者及相關(guān)的管理者

內(nèi)容：

（一）   技術(shù)參數(shù)：

1.光度計(jì)TDA-2H技術(shù)參數(shù)

尺寸:25.7 cmx36.3cmx14.7 cm

重量:7.0 kg主機(jī)+1.1 kg掃描探狀和配件

電源：100-250V交流，50/60HZ。

自動(dòng)規(guī)零：自動(dòng)建立零位。

光度計(jì)的精確度：滿刻度的范圍的1%（十進(jìn)制用于公制比率模式）

數(shù)字顯示：顯示泄露率從0.0001% 到 100.0%。

動(dòng)態(tài)范圍：0.0001 到125微克每升。

2.懸浮粒子發(fā)生器TDA-5C技術(shù)參數(shù)

尺寸:(35cmL × 25cmW × 25cmH)
重量: 9.1 kg
電源: 220 VAC / 50hz

氣體類型：多種直徑的粒子

流量范圍：500- 65,0000 立方英尺/分鐘

3．懸浮粒子發(fā)生器TDA-4B技術(shù)參數(shù)

尺寸：25cmL X28cmW X23cmH

重量：7.3Kg

電源:不需要

氣體類型:多種直徑的粒子

流量范圍:50-8100立方英尺/分鐘

（二）操作規(guī)程：

一、開機(jī)前準(zhǔn)備(5C)：

1. 將指定的PAO油倒入懸浮粒子發(fā)生器油箱中，不超過液面指示器3/4處。

2. 將懸浮粒子發(fā)生器放入空調(diào)的負(fù)壓處，連接電源和氣管。

3. 準(zhǔn)備好氮?dú)獾榷栊詨嚎s氣體，連接好管路并控制壓力在344千帕，并保持不變（在連接好管路之前，不能打開氣溶膠發(fā)生器）。

4. 開啟懸浮粒子發(fā)生器的電源，等待溫度指示器跳動(dòng)到400度左右，在紅色指示燈熄滅，同時(shí)綠色指示燈亮?xí)r，打開煙霧開關(guān)，調(diào)節(jié)流量調(diào)節(jié)閥，控制其煙霧的輸出濃度在光度計(jì)檢測(cè)端顯示濃度為20%-30%為宜。

二.開機(jī)準(zhǔn)備(4B)

1．旋開填充口的蓋帽，通過觀察窗查看并裝上3/4的液體原液。不要倒太多，當(dāng)觀察窗的液面低于中間線時(shí)需再裝液體。

2．接上一個(gè)干凈的，干的壓縮空氣進(jìn)入過濾器/調(diào)節(jié)器的進(jìn)口。一個(gè)球閥被推薦用于開關(guān)外面的壓縮空氣。

3．打開壓縮空氣并調(diào)節(jié)過濾器/控制器上的控制扭。調(diào)節(jié)好后向下按就可以鎖定剛才的調(diào)節(jié)。

4．根據(jù)系統(tǒng)風(fēng)量,算出需要開的調(diào)節(jié)閥,打開調(diào)節(jié)閥,控制其煙霧的輸出濃度在光度計(jì)檢測(cè)端顯示濃度為20%-30%為宜。

二、    開機(jī)檢測(cè)：

光度計(jì)初始化：

1. 將三通手柄打開clear位置
2. 接上掃描槍,打開電源,看到掃描槍及主機(jī)顯示器顯示8888及滿量程.
3. 按enter功能鍵
4. 按REF(內(nèi)置參考)功能鍵.顯示屏閃爍,顯示內(nèi)置參考選項(xiàng)DOP（PAO）,PAO...，選擇PAO，按enter功能鍵，隨后顯示已設(shè)置的內(nèi)部參考值(如出廠設(shè)定為100.0)
5. 按enter功能鍵,系統(tǒng)開始進(jìn)行內(nèi)部調(diào)整,直方圖從左到右掃描,大約要15秒.
6. 完成后,O功能鍵上的紅色LED開始閃爍.
7. 再按enter功能鍵,使儀器自動(dòng)歸零.此過程需要5秒左右,結(jié)束時(shí)會(huì)發(fā)出蜂鳴聲.
8. 歸零結(jié)束后,會(huì)聽到蜂鳴聲,在聽到最后一次蜂鳴聲前,切勿將三通手柄從clear位拔開.

測(cè)量過濾器上游濃度

1. 將取樣管插入懸浮粒子及空氣混合物.取樣管應(yīng)距過濾器進(jìn)風(fēng)面越近越好,并與光度計(jì)前面板upstream取樣接口相連.

2. 將三通手柄打開upstream取樣接口位,使氣流流入光度計(jì)的upstream的快速取樣接口；顯示屏顯示實(shí)際濃度,并按預(yù)設(shè)的刷新率不斷刷新.

3. 待顯示的濃度很穩(wěn)定在20%-30%的時(shí)候，設(shè)定100%基線設(shè)定

3.1按enter功能鍵

3.2按100功能鍵,觀察紅色的LED指示燈開始閃爍.

3.3再按100功能鍵,建立100%基線，完成后0位指示燈閃爍，將三通手柄打到clear位,后按enter功能鍵.完成后, 蜂鳴聲消失,顯示屏顯示.0000，建立0基線。100%基線建立完成。

3.4按REF功能鍵，按上下選擇鍵，選USER功能項(xiàng)，按enter功能鍵存儲(chǔ)基線設(shè)置，以便選擇USER確定的濃度值。

過濾器下游濃度檢測(cè)

1.將待測(cè)的高效過濾器外孔板拆開。

2.將三通手柄打到downstream 位置,準(zhǔn)備使用掃描槍取樣.

2.用掃描槍在被測(cè)過濾器區(qū)域內(nèi)來回掃描, 掃描按直線來回往復(fù)地進(jìn)行，線條間應(yīng)重 疊，掃描槍未端應(yīng)和過濾器表面相距大約2.54cm左右,掃描速度不得超過每秒鐘5厘米.

3.讀出并紀(jì)錄掃描槍手柄或光度計(jì)面板顯示數(shù)據(jù).

4.檢測(cè)過程中，若有報(bào)警聲（即 %LEAKAGE （泄漏率）超過 0.01，表明有泄漏。泄漏處經(jīng)用硅膠堵漏或緊固以后再進(jìn)行掃描巡檢。檢查一個(gè)過濾器約為 5min 左右，在測(cè)試的過程中，應(yīng)經(jīng)常確認(rèn)上游氣溶膠的濃度，注意在檢測(cè)過程中應(yīng)帶防護(hù)面罩和防護(hù)眼罩。

5 結(jié)果判定及處理

高效過濾器泄漏率應(yīng)小于等于 0.01% 。若高效過濾器在檢測(cè)過程中，所有點(diǎn)的 %LEAKAGE （ 泄漏率 % ） 都不超過 0.01% ，則判該高效過濾器合格，若有一處 % 超過 0.01% ，則判為不合格，并將該點(diǎn)標(biāo)記出來，需修補(bǔ)或更換。單個(gè)泄漏處的面積不能大于總面積的 1% ，全部泄漏處的面積不能大于總面積的 5% ，否則必須更換。

A.檢測(cè)結(jié)束(2H+5C)

1. 將三通手柄打開clear位置，進(jìn)行傳感器自身清洗。
2. 關(guān)閉光度計(jì)電源開關(guān)

3.關(guān)掉氣溶膠開關(guān)(5C)。

4.試驗(yàn)完成時(shí),順時(shí)針旋轉(zhuǎn)濃度閥至完全關(guān)閉。

5.讓加熱箱自動(dòng)清洗,以保持清潔，允許可見的氣溶膠被清除除輸出口。

6）關(guān)掉電源。

7) 在關(guān)掉氣體前，允許惰性氣體吹產(chǎn)塵儀至少一分鐘。這樣可以清除殘留的氣體氣溶膠或液體的。

8）關(guān)掉氣源，關(guān)掉電源線，斷開所有的與發(fā)生器的連接。

9）允許發(fā)生器冷卻到80度以下才運(yùn)輸。

10）在24小時(shí)內(nèi)，不會(huì)再用到發(fā)生器，應(yīng)排出多余的氣溶膠原液進(jìn)入一個(gè)適的容器里。

B.檢測(cè)結(jié)束(2H+4B)

1.將三通手柄打開clear位置，進(jìn)行傳感器自身清洗。

2.關(guān)閉光度計(jì)電源開關(guān)

3.關(guān)掉壓縮空氣

4.關(guān)掉調(diào)節(jié)閥

三、  維護(hù)保養(yǎng)：

1. 測(cè)試結(jié)束后，用丙酮清洗掃描槍頭、彎曲管、上游取樣管，擦拭干凈并晾干。
2. 用丙酮將儀器的表面清洗擦拭干凈。
3. 更換保險(xiǎn)。放光度計(jì)后背對(duì)準(zhǔn)我們，在保險(xiǎn)絲位置，按下拖出保險(xiǎn)部位，兩個(gè)保險(xiǎn)絲將暴露的在外，拿出原保險(xiǎn)并裝上新保險(xiǎn)絲并頂回去就可以。
4. 當(dāng)過濾器積的灰塵很多堵塞時(shí)，會(huì)影響流速，減少超過5%，前面板流速報(bào)警燈會(huì)報(bào)警，提示更換過濾器。
5. 每使用1000小時(shí)或一年后(以先發(fā)生為準(zhǔn)),應(yīng)將TDA-2H送回原廠進(jìn)行校準(zhǔn)和保養(yǎng)