1 高效過濾器的使用壽命影響因素太多（如生產(chǎn)車間的濕度、粉塵情況、空調(diào)系統(tǒng)的持續(xù)/間歇運行模式、廠房設施的維護保養(yǎng)情況等），籠統(tǒng)的制定更換周期確實難，GMP標準好像也沒有具體要求。建議根據(jù)驗證結果確定，HVAC屬于藥品生產(chǎn)的關鍵系統(tǒng)，每年要進行一次再驗證，根據(jù)測定的風速、高效過濾器的檢漏等情況確定是否更換，不堵、不漏、不霉，塵埃粒子、沉降菌（浮游菌）監(jiān)測符合要求則無需更換。

3 高效過濾器要下降到額定風量的75%更換的問題,沒有哪個規(guī)定里有這一條,理論上你們先檢測潔凈度,潔凈度不合格時才對高效進行掃描,風速也可以用風速儀測試,GMP規(guī)定高效風速小于0.35時高效必須更換,一般潔凈室設計時的送風量是額定風量的60%-80%,另外一個參數(shù)就是阻力了,阻力測試比較麻煩,要到技術夾層將送風口鉆一個孔,因為安裝時不會每個高效送風口都裝壓差表,這樣測試阻力大于初阻力2倍就要更換,如果設計時用484*484*220的過濾器,那設計時就有問題,按你們房間大小回風量算,也許320*320*220就夠。

3 所規(guī)定的高效過濾器更換條件：
1) 氣流速度降到最低限.
2) 阻力達初阻值2倍
3) 出現(xiàn)無法修補的滲漏.

4 關于第3條的解答：無論是高效還是初/中效,當投入使用，并在系統(tǒng)中調(diào)節(jié)符合我們使用要求時（如閥門開啟量、送風機送風量回風量等參數(shù)確定）我們測定并記錄下這是初中高效過濾器的各項參數(shù)，如風速、阻力，然后再下次檢測時，我們在確定系統(tǒng)沒有變化后，才再次檢測他們的風速、阻力，從而才能判斷是否更換空氣過濾器。但現(xiàn)實中，我們很可能沒有確定和固定過這些參數(shù)（如在每個閥門上標記其開啟大?。?，而是看到壓差不合格，就隨意調(diào)節(jié)回風窗大小，有時甚至調(diào)節(jié)送風閥門的開啟度，從而破壞了整個系統(tǒng)的平衡。

有點扯遠了，回來繼續(xù)說高效，最實用的檢測方法是

掃描風速，確定高效沒有堵，且風速均勻并達到需要值；
然后進行泄露測試，確定沒滲漏就基本上算檢測合格了。這是目前國內(nèi)比較認可的做法；

但DOP價格很高，所以不太可能每半年測一次，另外還有堵塞高效的風險。所以才提出測阻力的方法。也就是在每個高效目端安裝壓差計，或者開測試孔。然后通過阻力變化來確定是否需要更換高效。并且可是實現(xiàn)自動化監(jiān)控。這據(jù)說是國外目前的做法。他們這樣做后，高效的使用壽命可以達到3年以上。而我們國內(nèi)高效壽命基本上可能不到1年。

原因除了高效本身質(zhì)量外，還與我們使用方法、檢測方法等關系極大。

高效過濾器更換標準原文鏈接：http://www.waicaiquan.com/article/20120305234502.html

關于高效過濾器更換標準詳情聯(lián)系135-70963007 黃生

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